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認定醫(yī)療事故罪的證據(jù)有門診及住院病歷、化驗單、處方等書證；藥品等物證；證人證言；被害人陳述；犯罪嫌疑人、被告人供述和辯解；以及鑒定意見等證據(jù)。但證據(jù)必須是依法收集的，且經(jīng)查證屬實。

二、醫(yī)療事故罪的界定

（一）醫(yī)療事故罪與醫(yī)療差錯的界限

醫(yī)療差錯，是指在診療護理工作申，醫(yī)務(wù)人員雖有違反規(guī)章制度、診療護理常規(guī)的失職行為或技術(shù)過失，但未給就診人造成死亡、殘廢、組織器官損傷導(dǎo)致功能障礙的不良后果的行為。醫(yī)療差錯，從產(chǎn)生的原因區(qū)分，可以分為醫(yī)療責(zé)任差錯和醫(yī)療技術(shù)差錯。其中，醫(yī)療責(zé)任差錯與醫(yī)療事故罪容易混淆，二者都表現(xiàn)為醫(yī)務(wù)人員在診療護理工作中不負責(zé)任，違反規(guī)章制度或診療護理常規(guī)的行為。區(qū)別在于所造成的后果不同。前者未造成就診人死亡、殘廢、組織器官損傷導(dǎo)致功能障礙的不良后果；后者則造成了就診人死亡或身體健康嚴重損害的后果。對于醫(yī)務(wù)人員由于嚴重不負責(zé)任，造成醫(yī)療差錯的，不能以醫(yī)療事故罪論處。

（二）醫(yī)療事故罪與醫(yī)療意外的界限

醫(yī)療意外，是指由于病情或者病人體質(zhì)特殊而發(fā)生難以預(yù)料和防范的不良后果。它與醫(yī)療事故罪都可能發(fā)生就診人死亡或身體健康嚴重損害的后果，二者區(qū)別的關(guān)鍵在于主觀上有無過失。如果就診人死亡或身體健康嚴重損害，是因醫(yī)務(wù)人員責(zé)任心不強，違反規(guī)章制度或診療常規(guī)造成的，則構(gòu)成醫(yī)療事故罪，如上述后果是因醫(yī)務(wù)人員難以預(yù)料或難以防范的因素所引起，由屬于醫(yī)療意外，不能以犯罪論處。醫(yī)療意外與醫(yī)療事故罪中的疏忽大意過失頗為相似，二者不但都發(fā)生了嚴重后果，而且對嚴重后果的發(fā)生都沒有預(yù)見。二者的區(qū)別在于，疏忽大意過失對嚴重后果的發(fā)生是應(yīng)當(dāng)預(yù)見而沒有預(yù)見，醫(yī)療意外是對嚴重后果的發(fā)生是難以預(yù)見而沒有預(yù)見。

（三）醫(yī)療事故罪與醫(yī)療技術(shù)事故的界限

國務(wù)院的相關(guān)規(guī)定將醫(yī)療事故劃分為，醫(yī)療責(zé)任事故和醫(yī)療技術(shù)事故，醫(yī)療責(zé)任事故是指醫(yī)務(wù)人員因違反規(guī)章制度、診療護理常規(guī)等失職行為所致的事故。醫(yī)療技術(shù)事故是指醫(yī)務(wù)人員因技術(shù)過失所致的事故。區(qū)別關(guān)鍵在于造成事故的原因是失職行為還是技術(shù)失誤。《中華人民共和國刑法》將醫(yī)療事故罪限定為責(zé)任事故，醫(yī)務(wù)人員因技術(shù)過失所致事故，不構(gòu)成犯罪。