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2024年醫(yī)保談判漸行漸近。按照國(guó)家醫(yī)保局此前發(fā)布的《2024年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》，今年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整預(yù)計(jì)于9月至11月完成談判/競(jìng)價(jià)階段并公布結(jié)果。

近年來(lái)，醫(yī)保對(duì)創(chuàng)新藥支出顯著增加，市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)持續(xù)看好創(chuàng)新藥以價(jià)換量，高度關(guān)注可能開(kāi)啟放量周期并為企業(yè)帶來(lái)業(yè)績(jī)?cè)隽康钠贩N。

2024年醫(yī)保談判如期推進(jìn)

今年的醫(yī)保目錄調(diào)整工作如期推進(jìn)，備受關(guān)注的談判階段即將到來(lái)。

8月，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公示2024年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整通過(guò)初步形式審查的藥品及相關(guān)信息的公告》，440個(gè)藥品通過(guò)2024年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整初步形式審查，包括244個(gè)目錄外西藥和中成藥、196個(gè)目錄內(nèi)西藥和中成藥。9月14日，國(guó)家醫(yī)保局披露，該局組織專家對(duì)2024年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整形式審查的申報(bào)藥品進(jìn)行了評(píng)審，評(píng)審工作已結(jié)束。

有機(jī)構(gòu)指出，國(guó)家醫(yī)保局9月發(fā)布專家評(píng)審結(jié)果，要求相關(guān)企業(yè)于9月28日前寄出報(bào)送材料，預(yù)計(jì)將按計(jì)劃進(jìn)入談判階段。

近年來(lái)，國(guó)家醫(yī)保局不斷深化醫(yī)保藥品目錄改革與管理，患者用藥負(fù)擔(dān)明顯降低。《2023年全國(guó)醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》顯示，2023年，協(xié)議期內(nèi)談判藥品報(bào)銷2.4億人次，通過(guò)談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷，當(dāng)年累計(jì)為患者減負(fù)近2300億元。

國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)李滔在國(guó)新辦9月舉行的“推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展”系列主題新聞發(fā)布會(huì)上介紹，醫(yī)保藥品目錄“每年一調(diào)”，及時(shí)將符合條件的新藥好藥新增進(jìn)入醫(yī)保目錄，目錄內(nèi)品種的數(shù)量和質(zhì)量顯著提升。6年來(lái)，累計(jì)新調(diào)入藥品744種，目錄內(nèi)的西藥和中成藥的數(shù)量從2017年的2535種增加到現(xiàn)在的3088種。同時(shí)，目錄內(nèi)藥品的質(zhì)量也顯著提升，特別是在腫瘤、罕見(jiàn)病包括高血壓、糖尿病等一些慢病等治療領(lǐng)域，很多新機(jī)制、新靶點(diǎn)的藥物被納入，實(shí)現(xiàn)了藥品保障范圍與臨床用藥需求更高程度的匹配。

“我們還發(fā)揮醫(yī)保團(tuán)購(gòu)的優(yōu)勢(shì)，引導(dǎo)新藥價(jià)格回歸合理。整合13億多參保人的用藥需求實(shí)施戰(zhàn)略購(gòu)買(mǎi)，完善了國(guó)家藥品談判準(zhǔn)入機(jī)制，很多‘貴族藥’開(kāi)出了‘平民價(jià)’，群眾用藥的負(fù)擔(dān)大大減輕。”李滔表示，國(guó)家醫(yī)保局成立6年來(lái)，談判藥品已經(jīng)惠及參保患者7.2億人次，疊加談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷等多重因素，累計(jì)為群眾減負(fù)超過(guò)了7000億元。

醫(yī)保對(duì)創(chuàng)新藥支出顯著增加

我國(guó)醫(yī)保基金運(yùn)行安全穩(wěn)健，收支均保持穩(wěn)健增長(zhǎng)。《2023年全國(guó)醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》顯示，截至2023年底，全國(guó)基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保133389萬(wàn)人。2023年，全國(guó)基本醫(yī)療保險(xiǎn)(含生育保險(xiǎn))基金總收入33501.36億元，全國(guó)基本醫(yī)療保險(xiǎn)(含生育保險(xiǎn))基金總支出28208.38億元，2023年統(tǒng)籌基金當(dāng)期結(jié)存5039.59億元，累計(jì)結(jié)存33979.75億元。

國(guó)家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2024年1至7月，基本醫(yī)療保險(xiǎn)統(tǒng)籌基金收入為15754.93億元，較上年同期的15146.78億元增長(zhǎng)4.02%;統(tǒng)籌基金支出為13828.92億元，較上年同期的12038.57億元增長(zhǎng)14.87%。醫(yī)保基金對(duì)創(chuàng)新藥的支持力度顯著增加。國(guó)家醫(yī)保局此前發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)保對(duì)創(chuàng)新藥的支出從2019年的59.49億元增長(zhǎng)到2022年的481.89億元，增長(zhǎng)了7.1倍。機(jī)構(gòu)普遍看好創(chuàng)新藥在納入醫(yī)保目錄后的增量空間。

李滔表示，近年來(lái)，很多創(chuàng)新藥當(dāng)年獲批、當(dāng)年納入醫(yī)保。通過(guò)快速進(jìn)入醫(yī)保，短時(shí)間內(nèi)推向市場(chǎng)、走進(jìn)臨床，企業(yè)得到了合理的創(chuàng)新回報(bào)，形成了再投入、再研發(fā)的良性循環(huán)，醫(yī)保也發(fā)揮了賦能醫(yī)藥領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展的重要作用。

西南證券研究指出，我國(guó)一共進(jìn)行了8輪針對(duì)創(chuàng)新藥的醫(yī)保藥品談判，首次入選的創(chuàng)新藥品，平均降幅基本都在40%至62%之間，絕大多數(shù)創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保之后實(shí)現(xiàn)了以價(jià)換量，銷售額大幅增長(zhǎng)。還有機(jī)構(gòu)指出，創(chuàng)新藥占醫(yī)保基金的比例依然較小，截至2022年，在醫(yī)保基金支出2.46萬(wàn)億元的大盤(pán)子里，針對(duì)創(chuàng)新藥的支出只有481.89億元，伴隨創(chuàng)新藥企技術(shù)近年來(lái)不斷成熟，這一局面有望得到改變。

“今年創(chuàng)新藥醫(yī)保續(xù)約和談判的結(jié)果或依然較為溫和合理。”工銀瑞信基金表示，作為新質(zhì)生產(chǎn)力的代表之一，創(chuàng)新藥是國(guó)家鼓勵(lì)、支持的重要行業(yè)，國(guó)家全鏈條支持創(chuàng)新藥的政策主方向不會(huì)變。醫(yī)保談判結(jié)果或難以出現(xiàn)之前市場(chǎng)擔(dān)憂的加大降幅的情況，國(guó)家醫(yī)保局政策發(fā)力的方向較為明確，真正有臨床價(jià)值的創(chuàng)新品種有望快速脫穎而出，體現(xiàn)對(duì)真創(chuàng)新、高水平創(chuàng)新的支持。

機(jī)構(gòu)緊盯重點(diǎn)品種

一些上市藥企此前已透露有品種參加今年的醫(yī)保談判。例如微芯生物8月底在接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)表示，公司將有品種參加本年度的國(guó)家醫(yī)保談判，西格列他鈉單藥適應(yīng)癥續(xù)談以及西達(dá)本胺新增彌漫大B適應(yīng)癥，西格列他鈉聯(lián)用二甲雙胍方案無(wú)須參加醫(yī)保談判，具體醫(yī)保價(jià)格最終以醫(yī)保局談判結(jié)果為準(zhǔn)。上海誼眾則早于5月就在投資者互動(dòng)平臺(tái)上透露：“為了更好地解決產(chǎn)品準(zhǔn)入問(wèn)題，公司計(jì)劃將參加今年的國(guó)談，爭(zhēng)取產(chǎn)品能盡快納入醫(yī)保目錄。”

市場(chǎng)對(duì)于即將參加醫(yī)保談判的重點(diǎn)品種頗為關(guān)注，看好其進(jìn)入2024年醫(yī)保目錄，開(kāi)啟放量周期并為企業(yè)帶來(lái)業(yè)績(jī)?cè)隽俊?/p>

西南證券研究指出，本次574個(gè)申報(bào)藥品中440個(gè)通過(guò)初步審查，與2023年(570個(gè)藥品390個(gè)通過(guò))相比，申報(bào)和通過(guò)初步形式審查的藥品數(shù)量都有所增加。本次440個(gè)西藥和中成藥通過(guò)初步形式審查，通過(guò)比例約為77%，包括目錄外244個(gè)，其中西藥225個(gè)(獨(dú)家品種184個(gè))，中成藥19個(gè)(獨(dú)家品種18個(gè))，新上市藥品217個(gè);目錄內(nèi)196個(gè)，其中西藥153個(gè)(獨(dú)家品種135個(gè))，中成藥43個(gè)(獨(dú)家品種42個(gè))。本輪國(guó)談重點(diǎn)關(guān)注的通過(guò)初審的目錄內(nèi)續(xù)約/新增適應(yīng)癥產(chǎn)品包括三代EGFRTKI貝福替尼和阿美替尼、ALKTKI洛拉替尼、CDK4/6達(dá)爾西利、自免度普利尤單抗、司庫(kù)奇尤單抗等，重點(diǎn)關(guān)注的通過(guò)初審的目錄外國(guó)產(chǎn)獨(dú)家品種包括迪哲的舒沃替尼和戈利昔替尼、康方的依沃西單抗和卡度尼利單抗、澤璟重組人凝血酶、京新地達(dá)西尼、海思科克利加巴林等。

“根據(jù)通過(guò)形式審查的藥品目錄，看好重點(diǎn)企業(yè)重點(diǎn)品種放量，以及由此帶來(lái)的估值提升。”民生證券在研報(bào)中列舉，成熟企業(yè)方面，恒瑞醫(yī)藥有泰吉利定等6款目錄外產(chǎn)品通過(guò)了形式審查，中國(guó)生物制藥有貝莫蘇拜單抗等4款目錄外產(chǎn)品通過(guò)了形式審查，科倫藥業(yè)、人福醫(yī)藥、信立泰各有3款目錄外產(chǎn)品通過(guò)形式審查。Biotech方面，康方生物的依沃西單抗和卡度尼利單抗通過(guò)了形式審查，迪哲醫(yī)藥的舒沃替尼和戈利昔替尼通過(guò)了形式審查，信達(dá)生物的托萊西單抗和澤璟制藥的重組人凝血酶也通過(guò)了形式審查。

德邦證券研究也指出，本次談判眾多國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥通過(guò)初步形式審查，多個(gè)產(chǎn)品是近兩年獲批的新品種，包括正大天晴(中國(guó)生物制藥)4個(gè)產(chǎn)品，康方生物3個(gè)產(chǎn)品(CTLA4/PD1雙抗、PD1/VEGF-A雙抗、PD-1單抗)，恒瑞醫(yī)藥2個(gè)產(chǎn)品，海思科2個(gè)產(chǎn)品、信立泰2個(gè)產(chǎn)品、迪哲醫(yī)藥2個(gè)產(chǎn)品，澤璟制藥重組人凝血酶等。