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(資料圖片僅供參考)

格隆匯11月25日丨恒瑞醫藥(01276.HK)公告，近日，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)核準簽發關于HRS-8364片的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。現將相關情況公告如下：

一、藥物的基本情況

藥物名稱：HRS-8364片

劑型：片劑

申請事項：臨床試驗

受理號：CXHL2500944、CXHL2500945

審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，2025年9月2日受理的HRS-8364片臨床試驗申請符合藥品注冊的有關要求，同意本品單藥在晚期實體瘤中開展臨床試驗。